对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升.该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(Si-noMed)、PubMed、Web of Science数据库.检索时间为建库至2020年12月31日.纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价.共纳入RCTs 1 631篇,其中中文1 622篇,英文9篇;最早发表于1995年,2016年发文量最多;样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43％).研究共涉及中成药78种,其中口服药49种,注射液29种;共有34种干预/对照措施,其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇,28.51％).94.0％的研究报告了疗程,以14～56 d为主.评价指标以理化检测和症状/体征为主,计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多,计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多.方法学方面,92.0％的研究受试者盲法被评为高风险,报告注册信息的研究仅13篇(0.80％),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制,以期提高证据质量,避免研究浪
作者：吴晓蕾；强晓钰；季昭臣；胡海殷；冯超男；王丹蕾；彭德慧；曹璐佳；张俊华
来源：中国中药杂志 2022 年 47卷 9期
