对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息.基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,检索建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗COPD的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价.纳入中成药治疗COPD的RCTs 733篇,其中样本量大于100例的228篇,占31.10％;涉及中成药88种,其中口服中成药40种,注射液48种;纳入研究的干预及对照措施(中成药+常规治疗)vs(常规治疗)RCTs研究应用最多为327篇,占43.8％;94.40％的研究报告了治疗的疗程,53.21％的研究以8-14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测指标(70.57％)和症状/体征指标(24.35％)应用最多;分配隐藏、盲法的使用存在不准确问题;注册、伦理等环节常见缺失.中成药治疗COPD的临床研究实施存在的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗COPD的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗COPD的临床价值,提高证据质量.
作者：冯超男；胡海殷；季昭臣；强晓钰；陈哲；欧益；曹璐佳；张俊华
来源：中国中药杂志 2022 年 47卷 9期
