目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR-Fc)剂量递减联合改善病情的抗风湿药(DMARDs)治疗外周型活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性.方法 第一阶段,即开始后的头8周,将60例纳入研究的AS患者按年龄、病程、病情、疾病活动性配对,然后随机纳入rhTNFR-Fc正常推荐剂量(25 mg,每周2次×16次,皮下注射)作为对照组和rhTNFR-Fc剂量递减(25 mg,每周1次×4次;随后改为12.5 mg,每周1次×4次;再改为12.5 mg,每10 d 1次×6次;后改为12.5 mg,每15 d 1次×4次,皮下注射)+甲氨蝶呤(MTX)(7.5 mg,每周1次,口服)+柳氮磺砒啶(SASP)(1 g,每日2次,口服)+沙利度胺(100 mg,每晚1次,口服)联合治疗为受试组.第二阶段即第9～24周为开放研究,在原有30例的基础上新纳入42例,全部采用受试组治疗方案治疗.全部病例在第0、4、8、16、24周进行临床和实验室评价.结果 在第一阶段到达4周时,总体疗效评价达到AS疗效评价标准20
作者：高洁生；康志平；彭文峰；陈进伟；李芬；田静；谢希
来源：中华风湿病学杂志 2010 年 14卷 1期
