目的 评估一种新型重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTN FR: Fc,商品名:安佰诺)治疗活动性AS的短期疗效与安全性.方法 纳入180例活动性AS患者,随机接受新型及已上市的2种rhTNFR:Fc,每周2次,25 mg治疗12周.主要疗效指标为12周达到ASAS20的受试者比例,次要疗效指标为不同时点达到ASAS20、ASAS40、BASDAI50、ASAS5/6应答的受试者比例,以及强直性脊柱炎病情活动度评分(ASDAS)、BASDAI、晨僵时间、Bath AS测量指数(BASMI)、BASFI、胸廓扩张度、肿胀关节数、疼痛关节数、总背痛、夜间痛、疾病活动性的受试者整体评价、ESR、CRP、强直性脊柱炎健康评价问卷(HAQ-S)等单项指标.所有受试者均进行安全性评价.统计学处理采用t检验和x2检验.结果 用药12周后试验组ASAS20为88％(89例);对照组ASAS20为88％(90例)(x2=0.001,P=0.978).次要疗效指标2组间差异亦无统计学意义.2组不良事件和不良反应发生率差异均无统计学意义.结论 2种重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对活动性AS均具有显著疗效和良好的安全性.
作者：李佳；陈晓翔；姜林娣；赵东宝；吴华香；陶怡；徐建华；李兴福；杨南萍
来源：中华风湿病学杂志 2015 年 19卷 11期
