目的 探讨恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性. 方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的研究方法,为期96周,共有232例患者入组.前48周按1:1比例随机给予恩替卡韦(ETV)0.5 mg/d,或拉米夫定(LAM) 100 mg/d.48周双盲治疗期结束后,进入开放性ETV胶囊0.5 mg/d治疗,观察至96周.计量资料符合正态分布者用方差分析和t检验,不符合正态分布者用秩和检验方法进行统计分析.计数资料采用x2检验进行比较. 结果 服药48周后,病毒学完全应答率(HBV DNA＜500拷贝/ml,PCR法),ETV组和LAM组分别为90.3％和59.4％;病毒学反弹发生率分别为1.9％和13.9％.服药96周后,病毒学完全应答率,ETV组和LAM组分别为86.0％和71.4％;但HBV DNA＞5 logm拷贝/ml的患者,ETV组仅1例(1.2％),LAM组有10例(11.9％),两组差异有统计学意义(P=0.005).结论 ETV胶囊能迅速持续抑制HBV的复制,且耐药发生率低,长期治疗慢性乙型肝炎其疗效优于LAM.
作者：徐道振；蔡晧东；马秀云；李跃旗；陆宪中；俞海英；孙爱民；赵龙凤；张缭云
来源：中华肝脏病杂志 2013 年 21卷 12期
