目的 探究复黄片微生物限度检查方法适用性.方法 根据2015年版《中国药典》(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,进行方法适用性试验.结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数(1∶10,1 mL/膜),平皿倾注法测定霉菌和酵母菌总数(1∶10,1 mL/皿),5种试验菌株的回收率比值均在0.5～2之间.控制菌检查法采用培养基稀释法(200 mL TSB),进行大肠埃希氏菌检查.结论 该方法稳定可靠,准确度高,可作为复黄片微生物限度的检查方法.
作者：胡亚英；马欣；陈睿；陆金根；邱明丰；潘一滨；张平
来源：中成药 2020 年 42卷 3期
