目的:阐述《中国药典》中准确度、精密度术语的应用现状,探讨对取样量的要求以及正确应用准确度、精密度术语的方法。方法:对1990年至今的各版《中国药典》和2005、2010年版英文版《中国药典》凡例和附录中这两个术语的应用进行分析,比较JJF 1059、JJF 1001、GB/T 6379、VIM和GUM定义以及JJF 1094测量仪器特性评定的要求。结果与结论:《中国药典》在准确度、精密度术语的应用中,出现与测量仪器准确度、准确度等级术语相混淆的现象,对取样要求的陈述也有待规范。《中国药典》凡例对液体取样“精密量取”的要求应符合所用量具准确度等级的要求,而并非符合“移液管的精密度”。建议规范并统一相关术语的应用,以促进行业交流、实验室认可和国际互认。
作者:李宝林;李博诚
来源:中国药事 2015 年 1期