目的 评价国产甲磺酸伊马替尼(商品名昕维,江苏豪森药业股份有限公司产品)治疗新诊断慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的早期血液学、细胞遗传学、分子学反应和安全性.方法 107例年龄≥18岁、初次确诊、除羟基脲外未接受其他任何抗CML治疗的CML-CP患者,给予国产甲磺酸伊马替尼400 mg每日1次治疗,评价3、6个月时的血液学、细胞遗传学和分子学反应及安全性.结果 107例患者均治疗≥3个月,其中54例患者治疗≥≥6个月.治疗3个月时,完全血液学反应(CHR)率为98.1％(105/107);57例进行了细胞遗传学检测的患者中47例(82.5％)获得主要细胞遗传学反应(MCyR),其中20例(35.1％)获得完全细胞遗传学反应(CCyR);106例进行了分子学检测的患者中77例(72.6％)国际标准化BCR-ABL转录本水平(BCR-ABLIs)≤10％,其中11例(10.4％)BCR-ABLIS≤0.1％.治疗6个月时,CHR率为100％(54/54);CCyR率为71.8％(28/39);37例(68.5％)BCR-ABLIS≤1％,其中18例(33.3％) BCR-ABIS≤0.1％.Ⅲ级白细胞减少、血小板减少和贫血发生率分别为19.5％、23.0％和13.8％,无Ⅳ级血液学不良反应发生.最常见的非血液学不良反应依次为水肿(74.7％)、恶心(48.3％)、骨关节痛(42.5％)、皮疹(36.8％)、腹泻(34.5％)、发热(23.0％)、肌肉痉挛(11.5％)和肝功能损害(3

作者：江倩；赵东陆；金洁；吴德沛；孟凡义；胡建达；刘兵城；杜欣；刘霆

来源：中华血液学杂志 2015 年 36卷 8期