目的 分析南京地区2017年中药注射剂药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点和规律.方法 提取2017年南京市药品不良反应中心接收的怀疑药品为中药注射剂的ADR/ADE报告,对相关信息进行统计分析.结果 共搜集到386例中药注射剂所致ADR/ADE报告,其中女性患者与男性的构成比为1.23∶1,年龄段≤10岁和60～69岁发生ADR/ADE的例数和构成比较高,分别为69例和61例.ADR/ADE构成比较高的药物种类主要集中于清热类(192例)和活血类(103例);248例(64.25％)在使用第1天就发生ADR/ADE,83例(21.50％)小于30min出现ADR/ADE;累及器官构成比较高的为皮肤和附件损伤,共277例;新的ADR 176例,严重ADR 30例.结论 本次分析老年人和儿童发生ADR/ADE的构成比较高,临床使用中应加强老年人和儿童的ADR/ADE监测.调查中发现新的ADR/ADE较多,生产企业应及时更新修订说明书中相关内容.
作者：王晶；于立丽；李文
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 1期
