目的:了解全国山药饮片的质量状况及存在的问题,完善山药检验标准,为药品监管部门提供技术支撑.方法:从全国31个省级行政区抽取山药饮片样品,依据 《中华人民共和国药典》2015年版山药质量标准进行检验,分析检验数据以评价山药饮片的质量状况;针对检验中发现的问题,开展探索性研究.结果:本次抽验的山药样品共168批,部分样品存在显微鉴别不合格、二氧化硫残留量超标、浸出物不合格问题;现行质量标准存在性状表述不准确、薄层鉴别效果欠佳和总灰分限度不合理的问题.探索性研究发现,不同规格山药饮片质量差异较大、麸炒山药炮制不规范等问题.结论:山药饮片总体质量状况一般,需要进一步加强监管;现行质量标准需要改进;鼓励采用趁鲜切制等新技术加工山药,提高山药的质量.
作者：张红伟；王晓燕；黄霞；李振国；张振凌；刘珊珊；蒋芦荻；李向阳
来源：中国现代中药 2020 年 22卷 10期
