医用光学医疗器械，包括诸如内窥镜、眼科光学仪器、医用手术及诊断用显微设备、医用激光器、植入体内或长期接触体内的眼科光学器具等，是临床不可或缺的诊断和治疗器械。此类产品的质量控制一直是研究的...
来源：《中国医疗设备》 2013 年 8期
是国家食品药品监督管理总局药品审评中心第一次系统性地针对临床试验数据管理工作而提出的总体原则性要求.本文对其起草背景、主要思想和内涵等进行解读.
来源：《中国临床药理学杂志》 2013 年 29卷 11期
近年来,全球频发突发性传染病疫情,公共卫生防治面临严峻挑战.本文回顾了国家食品药品监督管理总局对防治突发性传染病的防控医疗器械在上市前审批和上市后监管的应对情况,介绍了近年来国家食品药品监督管...
来源：《生物技术通讯》 2017 年 28卷 1期
目的 探讨我国医疗器械召回现状问题并提出建议以供参考.方法 收集2010年5月～2018年12月原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品监督管理局(NMPA)官方网站“医疗器械召回”栏信息,在召回数量、原因...
来源：《中国医药导报》 2020 年 17卷 2期
目的:为完善我国药品监督抽验管理,提高我国药品监督抽验水平提供参考.方法:基于对我国现行药品抽验管理相关规定的了解,通过对国家食品药品监督管理总局(CFDA) 2011-2014年公布的药品质量公告中相关数据...
来源：《中国药事》 2017 年 31卷 10期
来源：《中华医学杂志》 2018 年 98卷 4期
背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施.修订后...
来源：《中国组织工程研究》 2017 年 21卷 6期
来源：《世界科学技术-中医药现代化》 2017 年 19卷 3期
