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目的 验证MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪的精密度情况.方法 取生产制造商提供的乙肝两对半精密度浓度附近的混合患者血清,按照EP15-A2的要求,两个浓度的血清分别在MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪上测定5天,每天重复测定三次.结果 两个浓度的血清乙肝两对半测定值的重复不精密度(Sr)和中间不精密度 (S1)均小于制造商声明的重复不精密度(σr)和中间不精密度 (σ1).结论 本实验室使用的MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪和罗氏公司提供的配套试剂精密度好,实验结果 稳定可靠;本实验室接受生产制造商提供的乙肝两对半的精密度报告情况.

作者:马红霞;杨蔺

来源:国际检验医学杂志 2012 年 33卷 4期

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作者:
马红霞;杨蔺
来源:
国际检验医学杂志 2012 年 33卷 4期
标签:
肝炎病毒,乙型 全自动免疫分析仪 精密度 性能验证
目的 验证MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪的精密度情况.方法 取生产制造商提供的乙肝两对半精密度浓度附近的混合患者血清,按照EP15-A2的要求,两个浓度的血清分别在MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪上测定5天,每天重复测定三次.结果 两个浓度的血清乙肝两对半测定值的重复不精密度(Sr)和中间不精密度 (S1)均小于制造商声明的重复不精密度(σr)和中间不精密度 (σ1).结论 本实验室使用的MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪和罗氏公司提供的配套试剂精密度好,实验结果 稳定可靠;本实验室接受生产制造商提供的乙肝两对半的精密度报告情况.