目的:验证两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的EP5-A2文件定量测定各试验方法的不精密度,验证厂家声明的精密度性能,以及利用CLIA′88标准评价各试验方法的精密度性能。结果22个常规生化项目中,(1)批内精密度:磷(P )不能接受厂家声明的批内精密度性能和CLIA′88固定限指标的1/4,钠(Na)、总胆固醇(TC)、糖(GLU)、尿素(Ure)、清蛋白(ALB)不能接受CLIA′88固定限指标的1/4。(2)批间精密度:丙氨酸氨基转移酶(ALT)不能接受厂家声明的批间精密度性能,Cl、Na、Ure不能接受CLIA′88固定限指标的1/3。结论这些不能接受的项目需要在常规工作中进行改进。
作者:成景松;朱小莉
来源:检验医学与临床 2014 年 1期