目的 建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法.方法 采用C18色谱柱(Kromasil 100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为254nm.结果 自身对照溶液在1～108μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=0.9999),头孢硫脒最低检出限为2ng.结论 本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定,已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准.
作者：彭洁；洪建文；肖慧；罗嘉琳；陈欣
来源：中国抗生素杂志 2015 年 40卷 11期
