目的 建立分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中的高分子杂质.方法 采用球状亲水硅胶柱(TSK-GEL(R)G2500PWXL 色谱柱,7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.02mol/Lr酸氢二钠溶液和0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为265nm,以头孢克洛对照品外标法计算高分子杂质的含量.结果 头孢克洛在0.532～21.280μg/mL的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);最小检出浓度为0.161μg/mL;高分子杂质与头孢克洛峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好.结论 该方法适于测定头孢克洛胶囊中高分子杂质,灵敏度高,重复性好,操作简便.
作者：张云；王立立；孙玲
来源：中国抗生素杂志 2018 年 43卷 7期
