目的：研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度（ PARTAKE）问卷对北京大学第三医院药物临床试验机构100例曾参与I期临床试验的健康志愿者进行问卷调查。结果100例志愿者中，96.0％认为临床研究对社会有益；91.0％认为人体试验对于开发新的治疗方法是必要的；90.0％以上对于临床研究中自愿参与、信息保密等受试者保护问题持认可态度；18.0％认为在临床试验中发生的伤害事件，肯定是由于试验治疗造成的；81.0％认为在临床研究中，如果参与者出现任何不良结果，都会得到充分的补偿。结论在Ⅰ期临床试验中，健康志愿者对临床研究的认知总体较好；对受试者保护有一定理解，但对知情同意过程中伤害补偿问题理解不充分。
作者：魏豫东；杨丽；张双；郭京川；李海燕；孙玉梅
来源：中国临床药理学杂志 2014 年 9期
