目的：建立HPLC－MS／MS法同时测定人血浆中舒尼替尼及其活性代谢产物N－去乙基舒尼替尼（ SU12662）的浓度。方法以氘代舒尼替尼为内标，用一步沉淀蛋白法对血浆中舒尼替尼及其活性代谢产物SU12662进行提取。色谱柱Agilent ZORBAX Extend C18（2．1 mm ×75 mm ×3．5μm），水相0．1％甲酸，有机相95％乙腈进行梯度洗脱，通过电喷雾离子源以正离子多反应监测模式进行检测。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度和回收率、稳定性、基质效应。结果舒尼替尼在0．5～200 ng? mL－1内呈良好的线性关系（ r＝0．9987），定量下限为0．5 ng? mL－1，准确度为0．57％～2．87％，回收率在92．75％～98．62％，日内、日间精密度分别为0．91％～1．92％和5．40％～7．87％。 SU12662在0．25～100 ng? mL－1内呈良好的线性关系（ r＝0．9999），定量下限为0．25 ng? mL－1，准确度为－2．08％～2．80％，回收率在96．23％～101．12％，日内、日间精密度分别为0．46％～2．46％和5．84％～9．75％。结论该方法简便快速，准确度高，灵敏度好，专属性强，适用于人血浆中舒尼替尼和N－去乙基舒尼替尼浓度的测定。
作者：张媛媛；郝光涛；董瑞华；陈学义；程龙妹；刘泽源；曲恒燕
来源：中国临床药理学杂志 2015 年 23期
