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目的:建立人血清中苯酰甲硝唑体内代谢产物--甲硝唑的反相高效液相色谱分析方法,比较苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊生物等效性.方法:采用Eurosphex-100C18柱,以乙腈-KH2PO4(0.01 mol·L-1)(22:78,v/v)为流动相,替硝唑作内标,紫外检测波长为318 nm,测定血清中甲硝唑的血药浓度.结果:血清中甲硝唑的浓度在0.1~20.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8).受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(10.475±2.135)和(10.118±2.116),Tmax分别为(4.000±1.414)和(4.667±1.138)h,t1/2分别为(11.247±2.264)和(10.800±2.000)h,根据AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为(100.9±20.2)

作者:何秀萍;彭彦;宫文会;陈萍

来源:中国药师 2006 年 9卷 4期

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作者:
何秀萍;彭彦;宫文会;陈萍
来源:
中国药师 2006 年 9卷 4期
标签:
苯酰甲硝唑 高效液相色谱法 生物等效性
目的:建立人血清中苯酰甲硝唑体内代谢产物--甲硝唑的反相高效液相色谱分析方法,比较苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊生物等效性.方法:采用Eurosphex-100C18柱,以乙腈-KH2PO4(0.01 mol·L-1)(22:78,v/v)为流动相,替硝唑作内标,紫外检测波长为318 nm,测定血清中甲硝唑的血药浓度.结果:血清中甲硝唑的浓度在0.1~20.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8).受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(10.475±2.135)和(10.118±2.116),Tmax分别为(4.000±1.414)和(4.667±1.138)h,t1/2分别为(11.247±2.264)和(10.800±2.000)h,根据AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为(100.9±20.2)