目的 建立测定阿奇霉素血药浓度的高效液相色谱-质谱联用法,并对其生物等效性进行评价.方法 血浆样品加入内标后用甲醇沉淀蛋白,离心后用高效液相色谱-质谱分析,流动相为10 mmol/L醋酸铵(含0.1%冰醋酸)-甲醇(35:65),流速为1.0 mL/min,选择性碎片离子检测.健康受试者分别口服阿奇霉素参比制剂和受试制剂500 mg后,测定其血浆中阿奇霉素的质量浓度,并计算生物等效性.结果 血浆中阿奇霉素在5.91~1 182 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,最低检测限为2.37 ng/mL.结论 所建立的分析方法灵敏、准确、简便,可用于测定人血浆中阿奇霉素的质量浓度.
作者:谭亚亚;李博;杨欣;李巍
来源:中国药业 2012 年 21卷 19期