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采用双周期随机交叉试验设计,研究了19名健康男性受试者单剂量口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)的药动学.采用LC-MS/MS法测定血浆中氨溴索的浓度.受试制剂与参比制剂的Cmax为(69.66±22.12)和(67.89±25.08)ng/ml,tmax为(1.95±0.60)和(1.89±0.43)h,t1/2为(7.77±0.93)和(7.61±1.02)h,AUC0→24h为(517.9±180.4)和(518.3±215.5)ng·h·ml-1.盐酸氨溴索颗粒的相对生物利用度为(102.7±17.1)

作者:邓鸣;张彦玲;胡玉钦;侯艳宁;牛坤

来源:中国医药工业杂志 2007 年 38卷 9期

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作者:
邓鸣;张彦玲;胡玉钦;侯艳宁;牛坤
来源:
中国医药工业杂志 2007 年 38卷 9期
标签:
盐酸氨溴索 液相色谱-串联质谱 药物动力学 生物等效性
采用双周期随机交叉试验设计,研究了19名健康男性受试者单剂量口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)的药动学.采用LC-MS/MS法测定血浆中氨溴索的浓度.受试制剂与参比制剂的Cmax为(69.66±22.12)和(67.89±25.08)ng/ml,tmax为(1.95±0.60)和(1.89±0.43)h,t1/2为(7.77±0.93)和(7.61±1.02)h,AUC0→24h为(517.9±180.4)和(518.3±215.5)ng·h·ml-1.盐酸氨溴索颗粒的相对生物利用度为(102.7±17.1)