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采用三周期三交叉试验设计,研究了24名健康志愿者单剂量(10mg)口服阿德福韦酯分散片(受试制剂1)、胶囊(受试制剂2)与片剂(参比制剂)的药动学.采用LC-MS/MS法测定血浆中阿德福韦浓度.各制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(9.53±2.10)、(9.64±2.18)、(8.40±1.57)h,tmax(1.89±0.44)、(1.84±0.65)、(1.65±0.52)h,Cmax(27.87±8.12)、(32.02±10.75)、(33.13±11.01)μg/L,AUC0~36h(305.65±104.64)、(324.93±121.65)、(310.38±108.89)μg·L-1.h,AUC0~∞(332.66±119.54)、(349.94±127.09)、(327.80±116.21)μg·L-1·h.分散片及胶囊的相对生物利用度分别为(99.93±17.45)

作者:黄萍;王冰;王本杰;郭瑞臣

来源:中国医药工业杂志 2007 年 38卷 12期

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作者:
黄萍;王冰;王本杰;郭瑞臣
来源:
中国医药工业杂志 2007 年 38卷 12期
标签:
阿德福韦酯 液相色谱-串联质谱 药物动力学 生物等效性
采用三周期三交叉试验设计,研究了24名健康志愿者单剂量(10mg)口服阿德福韦酯分散片(受试制剂1)、胶囊(受试制剂2)与片剂(参比制剂)的药动学.采用LC-MS/MS法测定血浆中阿德福韦浓度.各制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(9.53±2.10)、(9.64±2.18)、(8.40±1.57)h,tmax(1.89±0.44)、(1.84±0.65)、(1.65±0.52)h,Cmax(27.87±8.12)、(32.02±10.75)、(33.13±11.01)μg/L,AUC0~36h(305.65±104.64)、(324.93±121.65)、(310.38±108.89)μg·L-1.h,AUC0~∞(332.66±119.54)、(349.94±127.09)、(327.80±116.21)μg·L-1·h.分散片及胶囊的相对生物利用度分别为(99.93±17.45)