目的:通过对盐酸普拉克索片处方工艺研究的介绍,以期为国内企业研发该品种时提供有益的参考.方法:以淀粉、甘露醇为填充剂,以聚维酮K30为黏合剂,以微粉硅胶为助流剂,以硬脂酸镁为润滑剂,采用k(34)正交设计优化各辅料的用量,以溶出度、含量均匀度为指标,进行本品的处方优化.结果:淀粉与甘露醇的用量为1:1,润湿剂为50％的乙醇溶液,黏合剂为10％的聚维酮K30,助流剂为1％的微粉硅胶,润滑剂为1％的硬脂酸镁,制备的片剂含量均匀度最佳,溶出度最接近原研处方.结论:制备的盐酸普拉克索片剂外观光洁,含量均匀度好,药物溶出行为达到了预期的目的.
作者：滕再进；马荔；张文萍；周建平
来源：中国医院药学杂志 2015 年 35卷 11期
