目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS数据2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的不良事件报告进行数据挖掘.结果 使用ROR法获得西妥昔单抗信号619个,将其信号强度按照降序排列获得排名前50位的信号,其中39个未在西妥昔单抗说明书中出现.西妥昔单抗药品说明书未收录的不良反应主要集中于胃肠道损害、代谢和营养障碍.结论 既往有胃肠道、肾脏疾病等病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗.挖掘和评价基于美国FAERS数据库获得的西妥昔单抗不良反应相关信号,可为其临床合理应用提供依据.
作者：陈晨；夏雪；蔡毅范；李灏；张臣宇；刘卢路；王国玉
来源：肿瘤药学 2019 年 9卷 4期
