目的 通过对美洛昔康不良反应信号的挖掘分析,为临床合理安全用药提供依据.方法 采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中美洛昔康2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的不良反应报告进行数据挖掘及分析.结果 检索得到8147个以美洛昔康为首要怀疑药品的不良反应作为研究原始数据,对数据进行分析处理后得到203个有效信号,主要集中在各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病等方面.信号强度前20位的首选术语中未在说明书中出现的信号15个,未在说明书中出现的信号累及器官系统5个.结论 美洛昔康临床应用时,应特别注意对胃肠道系统、全身性疾病的监测,关注药物相互作用,同时尽量避免在患有心血管疾病的患者中使用.
作者：谢昊；李若菲；丁紫嫣；陈且昕；陈力
来源：中南药学 2021 年 19卷 8期
