目的 建立LC-MS-MS法测定人血浆中苯磺酸氨氯地平的浓度,并进行2个制剂间的生物等效性评价.方法 采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康志愿受试者口服苯磺酸氨氯地平片受试制刺和参比制剂各10mg,以HPLC-MS-MS法测定服药后120 h内不同时间点的血药浓度,计算主要药物动力学参数,以方差分析法对主要参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果 受试者分别口服受试制剂和参比制剂后主要动力学参数AUC0～120,AUC0～∞,tmax,Cmax,t1/2分别为(194.68±52.97)g·h·L-1、(192.74±49.56)μg·h·L-1、(209.29±51.85)μg·h·L-1、(209.45±55.38)μg·h·L-1,(7.0±1.3)h和(7.0±1.0)h、(6.23±1.86)μg·L-1和(6.27±2.41)μg·L-1、(32.7±10.0)h和(32.6±4.5)h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(101.0
作者：徐萍；朱运贵；张毕奎；马宁；谢悦良；李焕德
来源：中南药学 2008 年 6卷 3期
