目的 对比观察替比夫定(LdT)联合阿德福韦酯(ADV)治疗青年高病毒载量乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的疗效.方法 106例HBeAg阳性、HBV DNA≥107拷贝/mL的青年CHB初治患者分为替比夫定(LdT)联合阿德福韦酯(ADV)联合治疗组(54例)和恩替卡韦(ETV)对照组(52例).联合治疗组口服LdT600mg/d+ADV 10 mg/d,1次/d;对照组口服ETV 0.5 mg/d,1次/d.总疗程48周,观察两组患者治疗12、24、36、48周时乙型病毒性(HBV) DNA阴转率、HBeAg血清学转换率及丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率.结果 治疗后,两组患者均取得较好的疗效,获得较高的HBV DNA转阴率和ALT复常率.在治疗第12、24、36、48周时两组的HBV DNA阴转率及ALT复常率比较,差异均无统计学意义;但联合治疗组HBeAg血清学转换率24周后明显高于ETV对照组(33.3% vs 13.5%,x2=5.804、P=0.016),差异有统计学意义,且36周和48周统计学差异更加显著(42.6% vs 15.4%,x2=9.477、P=0.002;48.1%vs 19.2%,x2=9.877、P=0.002).结论 替比夫定联合阿德福韦酯治疗青年高病毒载量的初治HBeAg阳性CHB患者,不仅获得较高的病毒学应答率和肝功能复常率,与恩替卡韦相比还能获得更高的HBeAg血清转换率.
作者:郑长涛;李东良;吴志贤;郑娇龙;苏妙芳;尤伟宾;周晓玲
来源:药物评价研究 2016 年 39卷 4期