目的 了解和分析2009年我国新注册的化学药品分布情况.方法 全面检索国家食品药品监督管理局数据库和相关资源,登记2009年注册的国产化学药品的名称、批准文号、药物化学治疗分类、是否属国家基本药物等...
来源:《药学实践杂志》 2011 年 29卷 5期
经口吸入制剂在哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物治疗中有着举足轻重的地位和极大的临床需求.开发与原研药具有相同的有效性、安全性且更为经济的国产仿制药,有助于解决药品的可及性问题,也能极大减轻国家的...
来源:《中国临床药理学与治疗学》 2020 年 25卷 11期
达克替尼为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)和某些EGFR激活突变的激酶活性的不可逆抑制剂,用于携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗.对比吉非替尼,可显著延...
来源:《临床药物治疗杂志》 2020 年 18卷 1期
目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和20...
来源:《中国药业》 2013 年 22卷 22期
IFN-ω属于Ⅰ型干扰素,因其实验阶段表现出高效的抗病毒活性,国家食品药品监督管理局(SDA)"绿色通道"已批准IFN-ω进入临床试验阶段,而国内对IFN-ω研究的报道较少,本文就目前IFN-ω的相关研究作一综述.
来源:《国外医学(免疫学分册)》 2005 年 28卷 1期
目的 梳理我国《第一批罕见病目录》的罕见病药物(孤儿药),并分析药物在国内外的可及性差异,完善与更新我国罕见病相关药物治疗现状,为罕见病药物治疗的管理和研究提供参考.方法 以《第一批罕见病目录》中...
来源:《协和医学杂志》 2023 年 14卷 6期
为鼓励创新,加快新药研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》,并正式发布.本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面...
来源:《中国食品药品监管》 2023 年 8期
研读国家食品药品监督管理局2008年颁布的,从其对中药复方制荆、改剂型制剂、药效学的对照研究、有效部位的时比、安全性试验与药理毒理相关的其他内容几个方面的要求,论述了进一步的认识和理解.
来源:《中医学报》 2010 年 25卷 3期
近年来,免疫检查点抑制剂在肺癌的治疗中是一个里程碑式的突破。免疫检查点种类较多,包括程序性死亡蛋白-1(PD-1)、程序性死亡蛋白配体-1(PD-L1)、细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)、杀伤细胞免疫球蛋白...
来源:《国际肿瘤学杂志》 2021 年 48卷 11期
目的规范广金钱草种植全过程.方法以国家食品药品监督管理局发布的(GAP)为指导原则,控制影响广金钱草质量的各种因子.结果确定广金钱草的规范化种植规程.结论规范化种植可使广金钱草药材达到"真实、优质、...
来源:《湖南中医学院学报》 2005 年 25卷 5期