以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在pH 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量.所得优化处方采用95％乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1％.结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58.
作者：杨豪伟；侯铁强；蔡亚辉；连艳菊；白莉
来源：中国医药工业杂志 2015 年 46卷 6期
