目的 总结分析2004至2013年全国中孕期母血清产前筛查室间质量评价的实验室结果,为提高产前筛查质量提供参考.方法 2004至2013年卫生部临检中心每次室间质量评价活动发放5个不同浓度的质控品,要求各产前筛查实验室检测并在规定的时间内回报结果,评价实验室检测甲胎蛋白(AFP)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、人绒毛膜促性腺激素β-亚基(β-HCG)、人绒毛膜促性腺激素游离β-亚基(freeβ-HCG)、未结合雌三醇(uE3)的能力.结果 2004至2013年参加实验室数量从57家增加到500家;AFP的稳健变异系数2.77％ ～ 18.98％,HCG稳健变异系数5.6％～36.12％,β-HCG稳健变异系数4.69％ ～ 24.38％,freeβ-HCG稳健变异系数2.66％ ～ 81.54％,uE3稳健变异系数3.83％ ～26.51％;AFP的合格率93％ (463/496),HCG的合格率66％(35/53),β-HCG合格率85％(137/161),free β-HCG(μg/L)的合格率从52％(24/46)增加到94％(248/264),free β-HCG(mIU/ml)的合格率为47％ (18/38),uE3的实验室合格率达84％(252/299).结论 中孕期产前筛查AFP项目检测水平较好,其次为β-HCG项目,其他项目仍存在一定问题,我国仍需重视室间质量评价、建立全面的质量控制体系提高中孕期母血清产前筛查的检测水平.
作者：何法霖；王薇；钟堃；王治国
来源：中华检验医学杂志 2014 年 37卷 4期
