自制氨氯缬沙噻嗪片与Exforge HCT的体外溶出行为比较-临床诊疗知识库

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作者：

何晓燕；谢俊霞；赫玉霞；白敏；陈玉洁

来源：

中国医药工业杂志 2013 年 44卷 7期

标签：

氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪溶出曲线相似因子差异因子 amlodipine valsartan hydrochlorothiazide dissolution curve similarity factor difference factor

测定了自制氨氯缬沙噻嗪片与原研制剂(Exforge HCT)在4种溶出介质(pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、0.1 mol/L盐酸和水)中的溶出曲线,并进行相似性评价.结果表明,自制样品与原研制剂在4种溶出介质中溶出曲线相似因子f2大于50,差异因子f1小于15,表明两种制剂体外溶出行为相似.

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